تحدد هذه المواصفة القياسية المتطلبات وقواعد التفتيش والعلامات والتعبئة والنقل والتخزين للعباءات الجراحية التي يمكن التخلص منها (يشار إليها فيما يلي باسم العباءات الجراحية).

1. المتطلبات

1.1 يجب أن يفي الحجم الأساسي للثوب الجراحي بمتطلبات الجدول 1.

الجدول 1 مواصفات ثوب الجراحية والحجم الأساسي

1.2 للاستعمال لمرة واحدة ثوب الجراحية يجب أن تكون مصنوعة من قماش غير منسوج. يجب أن تتوافق الأقمشة غير المنسوجة مع fz / t64005-1996 (الأقمشة غير المنسوجة الرفيعة للصرف الصحي).

1.3 قيمة الرقم الهيدروجيني (قيمة الرقم الهيدروجيني) 5.4 ~ 7.6

1.4 المظهر

1.4.1 ثوب الجراحة مسطح. لا يسمح بالثقوب أو البقع أو الربط.

1.4.2 خيط إبرة الخياطة موحد ومستقيم ، مع ما لا يقل عن 3 غرز في السنتيمتر.

1.4.3 لا توجد نتوءات أو طبقات مفقودة في منطقة الخياطة.

1.4.4 يجب أن تكون العبوة الدنيا محكمة الإغلاق ومحكمة وقادرة على تحمل النقل والتخزين العاديين.

1.5 يتوافق المؤشر الصحي للثوب الجراحي مع اللوائح الخاصة بالصف العام للثوب الجراحي في gb157979-2002 (المعيار الصحي للمنتجات الصحية التي يمكن التخلص منها)

2. قواعد التفتيش

2.1 يجب فحص العباءات الجراحية من قبل قسم الإشراف الفني بالمصنع وتقديمها للقبول بعد التأهل.

2.2 يجب تقديم العباءات الجراحية لفحصها على دفعات. وتنقسم عمليات التفتيش إلى عمليات تفتيش على دفعات وعمليات تفتيش دورية.

2.2.1 الدفعة عن طريق فحص الدفعة

نوع أخذ العينات الرئيسي هو أخذ العينات لمرة واحدة ، وتبدأ خطة أخذ العينات بدقة من خطة أخذ العينات العادية.

2.2.2 الفحص الدوري

قبل الفحص الدوري ، يجب إجراء الفحص على دفعات ، ويجب أخذ عينات من الدُفعات المؤهلة للتفتيش على دفعات من أجل الفحص الدوري. إذا كان الفحص الدوري مؤهلاً ، فيجب أن تكون جميع مجموعات الاختبار مؤهلة في هذه الدورة ، وإلا فإن الفحص الدوري غير مؤهل.

3. التعبئة والتغليف ووضع العلامات والنقل والتخزين

3.1 التغليف

1). عباءة جراحية واحدة معبأة مع كيس مركب من البلاستيك والورق البولي إيثيلين.

2). يتم تغليف العباءات الجراحية في كرتون أو بولي إيثيلين ؛

3). ال معقم العباءات الجراحية معبأة في صناديق مموجة.

3.2 الشعار

3.2.1 يجب أن تكون العلامات التالية على عباءة ثوب الجراحة:

1). اسم وعنوان الشركة المصنعة ؛

2). اسم المنتج ، العلامة التجارية ؛

3). رقم تسجيل المنتج ، رخصة النظافة ؛

4). تعليمات الاستخدام؛

5). المواصفات والكمية ؛

6). رقم دفعة الإنتاج أو تاريخ الإنتاج ؛

7). هذا الرقم القياسي ؛

8). تاريخ الانتهاء؛

9). علامة الاستخدام الصحي لمرة واحدة.

3.2.2 يجب أن تكون هناك شهادة فحص في العبوة الوسطى ، ويجب أن تكون العلامات التالية على شهادة الفحص:

1). اسم الشركة المصنعة ؛

2). اسم المنتج؛

3). تاريخ الفحص؛

4). كود المفتش

3.2.3 كرتون التغليف الكبير ، يجب أن تكون العلامات التالية على الكرتون:

1). اسم وعنوان الشركة المصنعة ؛

2). اسم المنتج ، العلامة التجارية ؛

3). رقم تسجيل المنتج ، رخصة النظافة ؛

4). المواصفات والكمية ؛

5). الوزن الصافي والوزن الإجمالي

6). الحجم (الطول × العرض × الارتفاع)

7). تاريخ الظهور أو رقم الدفعة ؛

8). "الخوف من المطر" وعلامات تصويرية أخرى للتخزين والنقل ؛

9). رقم المنتج القياسي.

3.3 النقل

تتوافق متطلبات النقل مع عقد الطلب ، ولكن يجب حمايتها من المطر والرطوبة أثناء النقل ، والتعامل معها بعناية.

3.4 التخزين

يجب تخزين العباءات الجراحية في غرفة جيدة التهوية حيث لا تتجاوز الرطوبة النسبية 80٪ وتتراوح درجة الحرارة بين 5 و 55 درجة مئوية بدون غازات مسببة للتآكل.