حزمة تسليم الطفل القابل للتصرف تتكون بشكل أساسي من ستائر جراحية ، أردية جراحية ، أغطية جراحية ، قفازات ، مشابك سرية ، مشيمة ، أقنعة وتشكيلات أخرى للاستخدام السريري في طب التوليد.

وفقًا لتقرير الأحداث الضائرة ، يقسم المركز الوطني لرصد التفاعلات الضارة للأدوية أداء الحدث الضار إلى فئتين: إصابة المريض وفشل الجهاز: injury تتجلى إصابة المريض بشكل أساسي على النحو التالي: اتصال المستخدم أو المريض بالمنتج منتفخ ومؤلم إصابة الحبل السري للطفل ، ونزيف الحبل السري للطفل ، وقد يتسبب الخطير في الصدمة ؛ failure يتجلى فشل الجهاز بشكل أساسي في: ورقة الوسادة ، أو تسرب العباءات الجراحية التي يمكن التخلص منها ، أو المواد الغريبة أو التلوث البكتيري الظاهر في عبوة توصيل الأمومة ، أو كسر شريط مطاطي الحبل.

يوضح التحليل أعلاه للأحداث السلبية التي تؤدي أو قد تؤدي إلى إصابة خطيرة ما يلي: أعراض الاحمرار والتورم والألم في موقع اتصال المستخدم أو المريض مماثلة لأعراض تلف الجلد الناجم عن أكسيد الإيثيلين (بقايا التعقيم) ؛ يرتبط حدوث الإصابة بدرجة عقم عبوة التسليم أو بيئة التشغيل ؛ يرتبط النزيف في سرة الرضيع بتمزق الشريط المطاطي للحبل لمكون ربط الحبل ، والذي قد يكون مرتبطًا بعملية الربط. لا يتم استبعاد مشكلة جودة المنتج ؛ تسرب الوسادة و ثوب جراحي يمكن التخلص منه لا يستبعد عامل الجودة للمنتج ، وقد يكون مرتبطًا أيضًا بالتشغيل غير الصحيح للمستخدم.

على أساس مخاطر المنتج المذكورة أعلاه ، شركة hefei c & amp؛ p nonwoven products co.، ltd. تبنى إجراءات الإدارة ومراقبة المخاطر مثل تعزيز مراقبة جودة المنتج ، وإدارة التعقيم الصارمة ، وتعزيز تدريب المستخدمين. نحن نلتزم بدقة بنظام إدارة الجودة ISO 13485 ومعيار en 13795. لقد حصلنا على شهادة CE من tuv وحصلنا على تسجيل fda.